Normupdate mit Sinn und Verstand

Die ISO 9001:2026 wird im Herbst 2026 erwartet. Ignoriert man ein paar wenige Panikmacher und Geldgeier, hat sich inzwischen hoffentlich hinreichend herumgesprochen, dass man an bestehenden QM-Systemen weitestgehend nichts ändern muss.

Allerdings hat uns das Amendment 02/2024 mit dem Thema Klimawandel bereits leidvoll gezeigt, dass auch Scheinneuerungen zu ungeahnten Auditsituationen führen.
Hierzu habe ich bereits ausgiebig informiert: Klimawandel im Zertifizierungsaudit.

Daher wünsche ich uns allen, dass die textlichen Anpassungen der ISO 9001:2026 dieses Mal nicht mit neuen Anforderungen verwechselt werden.

Beispiel: Umgang mit Risiken und Chancen

Nur weil die Maßnahmen zu Chancen und Maßnahmen zu Risiken zukünftig getrennt beschrieben werden, dürfen Organisationen weiterhin Maßnahmen zu Chancen und Risiken in gewohnter Manier bearbeiten. Die ISO 9001 fordert weder, dass man zwischen Chancen und Risiken unterscheidet, noch dass man diese getrennt handhaben müsse.

Die textliche Trennung lädt lediglich dazu ein, die Chancen nicht zu vergessen und sich nicht nur auf die offensichtlichen Risiken zu stürzen. Inwieweit eine Organisation das annimmt, ist und bleibt Sache der Organisation.

Zudem bin ich der Meinung, dass es kaum Chancen ohne Risiken oder Risiken ohne Chancen gibt. Hierzu werde ich in diesem Jahr einen separaten Artikel schreiben.

Auditoren dürfen gerne fragen:

„Hat die Normänderung zu einer Veränderung im Umgang mit Risiken und Chancen geführt?“
„Was sind die letzten Maßnahmen zum Umgang mit Chancen?“

Was sie hingegen nicht fragen sollten:

„Wie haben Sie Risiken und Chancen getrennt?“
„Sie hatten bisher eine Risikomatrix. Wo ist die Chancenmatrix?“

Anders als beim Amendment 02/2024 werden hoffentlich folgende Sätze nicht fallen:

„Ich muss noch eine Chance für meinen Reviewer dokumentieren!“
„Das muss umformuliert werden, sonst erkennt man nicht, dass es sich um eine Chance handelt.“

Beispiel: Förderung von ethischem Verhalten

Im Normabschnitt 5.1.1 findet man den Appell an die oberste Leitung, dass sie  Führung und Verpflichtung zeigt, indem sie Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördert.

Das klingt nett, aber was bedeutet das überhaupt?

Ethisches Verhalten zu fördern bedeutet, bewusst Rahmenbedingungen zu schaffen, die verantwortungsvolles, faires und integres Handeln unterstützen. Ethisches Verhalten wird anerkannt und wertgeschätzt. Unethisches Verhalten wird klar benannt und angemessen korrigiert.

Kurz gesagt: Ethisches Verhalten zu fördern heißt, Haltung zu zeigen – systematisch, glaubwürdig und im Alltag spürbar.

In der Auditpraxis kann ich mir lediglich vorstellen, dass Auditoren Beobachtungen zu eventuell unethischem Verhalten ansprechen. Das kann herausfordernd sein und Fingerspitzengefühl erfordern.

Was nicht gefragt werden sollte:

„Wurde die Qualitätspolitik zu ethischem Verhalten ergänzt?“
„Wo ist Ihr Code of Ethics (Ethikkodex)?“

So wichtig es für unsere Weltgemeinschaft ist, die Themen Integrität, Respekt, Fairness, Transparenz, Verantwortung, Gleichbehandlung, Vielfalt, Anti-Diskriminierung, Korruptionsvermeidung, Wettbewerbsverhalten, Sozialverantwortung, Meldewege und Schutz vor Benachteiligung ernst zu nehmen, scheint mir ein ISO 9001 Audit nicht den geeigneten Rahmen zu bieten.

Könnten Auditoren das Thema ernsthaft und objektiv bewerten, wäre eine ISO 9001-Zertifizierung für einige Banken oder Versicherungen vermutlich nicht mehr möglich . Ups, den konnte ich nicht liegen lassen . Sorry .

QM-Wünsche für 2026: Gute Gespräche statt stupider Dokumente

Im Idealfall regen die textlichen Änderungen der Norm zu guten Gesprächen an. Auditoren hören zu und machen sich ein Bild vom Erfüllungsgrad zu den Anforderungen der ISO 9001.

Hier geht es nicht darum, einen schriftlichen Nachweis vorzulegen, der beweist, dass eine Organisation ein Thema ernsthaft behandelt hat. Vielmehr sollten Auditoren beobachten, wie die schriftlichen und mündlichen Vorgaben tatsächlich umgesetzt werden, und beurteilen, ob sie mit den Normanforderungen übereinstimmen.

Hören die Auditoren keine Konformität aus den Gesprächen heraus, formulieren sie halt eine Abweichung, was mich zum letzten Wunsch führt:

Eine Abweichung ist kein Beinbruch

Abweichung bedeutet lediglich, dass zu einer konkreten Anforderung der ISO 9001 nur unzureichend Konformität bestätigt werden konnte. Demnach ist man als Organisation eingeladen, sich zu diesem Thema zu verbessern.

Organisationen bestimmen selbst, mit welcher Methode und Alltagspriorität dieses Thema gehandhabt wird. Ich wünsche Auditorinnen und Auditoren Augenmaß bei der Bewertung der Angemessenheit von Methoden und Prioritäten zum Umgang mit Normanforderungen.

Frohes neues Jahr

Ich wünsche allen Leserinnen und Lesern des QM-Impulse-Newsletters Gesundheit und positive QM-Erfahrungen.

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Podcast-Episode 95 mit Eric Schlichter

Panikmodus aus, Sachlichkeit an. Gemeinsam mit Eric Schlichter räumen wir Mythen rund um die kommende ISO 9001:2026 Revision auf. Hier haben Eric und ich den DIS 08/2025 (draft international standard) gekauft und in der Podcast-Episode der QM-Impulse besprochen.

Was steht wirklich im Entwurf?
Was ist nur Anmerkung statt Muss-Forderung?
Warum Du jetzt keine hektische Gap-Analyse benötigst!

Wir sprechen über:

• „Ethisches Verhalten“ als neue Norm-Formulierung
• den Klimawandel-Hinweis aus dem 2024er Amendment
• „Neue Technologien“ und warum das keine Pflicht zur Digitalisierung ist
• die künstliche Trennung von Risiken und Chancen
• sowie weitere Themen, die aktuell (zu) heiß diskutiert werden

Viel Spaß beim Hören:

Wer uns beim Gespräch sehen möchte – hier ist das Video:

Fazit

Wer ein lebendiges QM-System pflegt, muss für diese Revision nichts anpassen. Die 150 € für den Normentwurf kann man sich sparen – und besser investieren.

Von mir werden weitere Informationen folgen, sobald der FDIS (finaler Normentwurf) veröffentlicht wurde. Und selbst dann muss wahrscheinlich niemand in Panik verfallen .

Wenn Du persönliche Unterstützung zum QM-System wünschst, nimm Kontakt zu mir auf.

Mein Gast: Eric Schlichter

Eric Schlichter ist Zertifizierungsauditor und QM-Berater mit Schwerpunkt auf ISO-Managementsystemen. Mit seiner praxisnahen und unaufgeregten Art ordnet er Normanforderungen verständlich ein und macht deutlich, wo sie wirklich Mehrwert bringen. Besonders geschätzt wird seine klare Haltung gegen unnötige Bürokratie.

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Eric Schlichter  Stephan Joseph

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Ich veröffentliche aktuell rund zwölf Episoden pro Jahr. Das Kernthema ist Qualitätsmanagement – ergänzt durch spannende Ausflüge in angrenzende Themenfelder.

Danke für Deine Unterstützung – sie macht den Podcast sichtbarer und motiviert mich, weitere Episoden für Dich zu produzieren!

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Joseph Beratung

Der aktuelle Stand

Eine Norm wie die ISO 9001:2025 durchläuft verschiedene Stufen bis zur Veröffentlichung:

00 – Vorstadium (PWI – Preliminary Work Item)
10 – Vorschlag (NWIP – New Work Item Proposal)
20 – Vorbereitung (WD – Working Draft)
30 – Komitee-Phase (CD – Committee Draft) Aktueller Stand
40 – Prüfung (DIS – Draft International Standard)
50 – Zustimmung (FDIS – Final Draft International Standard)
60 – Veröffentlichung (IS – International Standard)
90 – Überprüfung (Review)
95 – Rückzug (Withdrawal)

Aktuell liegt für die kommende ISO 9001:2025 der Committee Draft (CD) vor, welcher der Öffentlichkeit eigentlich nicht zugänglich ist. Dank Christopher Paris, dem Gründer von Qxebridge, liegen verlässliche Informationen zum Entwurf vor.

Schau Dir gerne auch sein YouTube-Video hierzu an: https://www.youtube.com/watch?v=5xBI0X7PyNk&t

Auch ich habe meine Erkenntnisse in einem Video zusammengasst:

In diesem Artikel erhältst Du Einblicke in die aktuell geplanten Änderungen zum Nachlesen. Bis zur Veröffentlichung Ende 2025/26 als International Standard (IS) kann sich daran noch einiges ändern.

Normabschnitt 4 – Kontext der Organisation

In meinem letzten Artikel habe ich ausführlich die Auswirkungen des Amendments zur ISO 9001:2015 durch die Ergänzung des Aspektes „Klimawandel“ in der HLS beschrieben. Falls Du das verpasst haben solltest, findest Du hier den Artikel „HLS – High-Level-Structure  (Annex SL 02/2024)“, welcher auch auf die zugehörige QM-Podcast-Episode enthält.

Diese Änderung hat wenig dem Committee Draft zu tun und ist jetzt bereits gültig. Wenn Organisationen resultierende Risiken durch den Klimawandel bereits betrachten, besteht kein weiterer Änderungsbedarf am QM-System.

Neuigkeiten aus dem Committee Draft

Ab jetzt folgen die Änderungen aus dem Committee Draft. Neuerungen habe ich aus dem Englischen frei übersetzt und fett hervorgehoben.

Teaser: Du brauchst aktuell nicht mit großen Änderungen zu rechnen.

Normabschnitt 5 – Führung

Die ISO 9001 meint es gut, wenn man die Anforderungen zur Führung liest. Tatsächlich liegt es meistens an der obersten Leitung, ob das QM-System die „Pappe an der Wand“ oder ein „gelebtes Managementsystem“ zum Ziel hat.

Zu den zahlreichen Wünschen guter Führung hat das TC 176 (Technisches Komitee; die Normschreiber) weitere wünschenswerte Anforderungen ergänzt.

Führungskräfte sollen ihre Verpflichtung zeigen, indem sie ethisch und integer handeln sowie eine Qualitätskultur fördern.

Scheinbar war es nicht genug, dass nach bisherigem Wortlaut „die Bedeutung eines wirksamen QM-Systems sowie die Wichtigkeit der Erfüllung der Anforderungen des QM-Systems vermittelt“ werden musste.

Diese Ergänzung wird meiner Erfahrung nach nichts verändern.

Normabschnitt 6 – Planung

Chancen und Risiken

Im Abschnitt Planung sollen die Themen „Chancen“ und „Risiken“ textlich voneinander getrennt werden.

Das ist insoweit nachvollziehbar, als wahrscheinlich die meisten Organisationen risikobasiert agieren und weniger die Chancen in den Vordergrund stellen.

Gleichzeitig gibt es kaum Chancen ohne Risiken, was man bereit in den Definitionen der ISO 9004 erkennen kann:

Chance = Günstige Auswirkung auf das Erreichen eines beabsichtigten Ergebnisses. Maßnahmen zu Chancen können die Betrachtung zugehöriger Risiken einschließen.

Risiko = Auswirkung von Ungewissheiten. Eine positive Abweichung, die aus einem Risiko hervorgeht, kann eine Chance liefern, wobei jedoch nicht alle positiven Auswirkungen eines Risikos in Chancen resultieren.

Man darf auf die finale Version gespannt sein. Vielleicht liefert sie frische Impulse für Veränderungen durch den Extrafokus auf Chancen. Einen akuten Änderungsbedarf kann ich jedoch nicht erkennen.

Qualitätsziele

Die Qualitätsziele müssen messbar sein, aber nur, wenn das praktikabel ist.

Diese Änderung finde ich fantastisch und stößt bei vielen Kolleg:innen auf wenig Gegenliebe. Christopher Paris spricht in seinem Video von „einem Rückschritt“ und „einem hin zu Lippenbekenntnissen“.

Ich halte es da eher mit Charles Goodhart, der erkannt hat: „Wenn eine Kennzahl zum Ziel wird, hört dir auf eine gute Kennzahl zu sein.“

Die Praxis zeigt, dass sich viele Organisationen mit messbaren Qualitätszielen schwertun. Vielleicht sind diese Organisationen gar nicht so schlecht, wie sie teilweise vorverurteilt werden.

Organisationen genießen mit dieser Änderungen mehr Freiheitsgrade. Wer hingegen ein gutes Ziele- oder Kennzahlensystem hat, wird nicht zu Änderungen gezwungen.

Normabschnitt 7 – Unterstützung

Anmerkungen im Normtext sollen helfen, die Normanforderungen besser zu verstehen. Sie enthalten keine neuen oder konkretisierten Normanforderungen.

Infrastruktur

Zum Thema Infrastruktur wurde die vorhandene Anmerkung zur Infrastruktur um das Thema Technologie ergänzt. In einer Klammer folgen Beispiele, die aus einem Bullshit-Bingo stammen könnten: Technologie (z.B. Nutzung neuer Technologien, wie KI, Metaverse, VR, Chatbots).

Entweder beschäftigen sich Organisationen mit diesen Technologien oder nicht. Eine Anmerkung im Normtext wird daran nichts verändern.

Prozessumgebung

Auch hier wurde eine Anmerkung zur geeigneten Umgebung durch das Thema Kultur ergänzt. Und es werden wieder beispielhafte Schlagworte aufgeführt: Kultur (z.B. Qualität, ethisches Handeln, Produkt- und Mitarbeitersicherheit, Qualität der Work-Life-Balance).

Wenn QM-Beauftrage den Punkt „Qualität der Work-Life-Balance“ ihren Geschäftsführer:innen vorstellen, werden sie teilweise auf Unverständnis stoßen. Ich verstehe die Idee hinter der Anmerkung, jedoch trifft sie nicht die aktuellen Herausforderungen von Organisationen.

Diese Anmerkungen werden keine Auswirkungen auf vorhandene Systeme haben.

Änderungen im Normabschnitt 8 – Betrieb

Im Kernabschnitt der ISO 9001, dort wo die Musik spielt, gibt es aktuell lediglich einen Kommentar zu „Kommunikation mit dem Kunden“.

Anmerkung: Die Kundenkommunikation kann Maßnahmen wie Schulungen, Website-Inhalte, Veröffentlichungen oder FAQs umfassen.

Das ist für mich der Beweis, dass diese Normrevision eine Farce und vollkommen überflüssig ist.

Änderungsbedarf = Null.

Normabschnitt 9 – Bewertung der Leistung

Wer von den Änderungen im Normabschnitt 8 enttäuscht war, wird bei der Änderung im Normabschnitt 9 Schnappatmung erleiden.

Aus der Überschrift „Internes Audit“ wird wohl „Internes Auditprogramm“. Das war alles.

Hier dürften nur jene aktiv werden, die unbedingt im eigenen QM-System den exakten Wortlaut der ISO 9001 wiedergeben wollen. Davon rate ich stets ab, da die Dokumentation an die Mitarbeiter:innen und Führungskräfte der Organisation gerichtet sein sollte. Diese würden sich vom Normjargon wenig angesprochen fühlen.

Änderungsbedarf = Keiner.

Normabschnitt 10 – Verbesserung

Und auch im letzten Normabschnitt wird nur die Anmerkung in der Einleitung ergänzt.

ANMERKUNG: Beispiele für Verbesserungen können Korrektur, Korrekturmaßnahme, fortlaufende Verbesserung, inkrementelle und bahnbrechende Veränderung, Innovation und Umstrukturierungen sein.

Der Einsatz neuer Technologien (vgl. Infrastruktur) kann die kontinuierliche Verbesserung erleichtern.

Die Normschreiber hätten auch schreiben können, dass es hilft, das Gehirn einzuschalten. Ich erkenne beim besten Willen keine Verbesserung des Verständnisses zu den Normanforderungen, obwohl Anmerkungen dies tun sollten.

Anhang der ISO 9001:2025

Der Committee Draft enthält einen Anhang mit knapp 30 Seiten. Durch die Zeilennummerierung und zerfledderte Formatierung wirkt das eventuell etwas größer als es ist.

Mit der ISO 9001:2015 gab es erstmals einen Anhang innerhalb der ISO 9001, welcher die Kernänderungen erläutert hat. In der Revision 2015 fand ich den Anhang überwiegend hilfreich.

Da heute noch nicht klar ist, ob der Anhang überhaupt oder in welchem Umfang bestehen bleibt, sollte man hierzu den Final Draft (FDIS) abwarten.

Einerseits ist es gut, Einsicht in die Ideen des TC 176 zu erhalten. So kann das Normverständnis gefördert und manche Fehlinterpretation vermieden werden. Vielleicht ist der Anhang sogar als Ersatz für die ISO 9004 gedacht. Jedoch sollte in der ISO 9001 an keiner Stelle eine konkrete Methode zur Umsetzung der Anforderungen angeraten werden. Das WIE und der Weg zum WIE sollten den Organisationen vorbehalten bleiben.

Vielmehr sollte das TC 176 überlegen, warum Anmerkungen und Anhänge erforderlich scheinen, um die Anforderungen der ISO 9001 eindeutig zu verstehen.

Immerhin liefert ein Anhang keine Anforderungen und somit keinen Handlungsbedarf.

Fazit

Die Revision 2025 wird eine geringfügige Aktualisierung, vergleichbar mit der Revision 2008. Immerhin wurden damals die „externen Anbieter“ ergänzt.

Für gut aufgestellt Organisation erkenne ich keinen Handlungsbedarf am QM-System.

Gleichzeitig begegne ich immer wieder QM-Systemen, die jeglichen Sinn aus den Augen verloren haben. Daher schließe ich diesen Artikel mit einer Handlungsaufforderung an Gestalter:innen von QM-Systemen:

Verbessere die betrieblichen Abläufe, sodass Mitarbeiter:innen ohne Hindernisse Produkte und/oder Dienstleistungen mindestens in der geforderten Qualität und nachhaltig erbringen können.

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Impulse für Dein QM-System

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Im QM-Archiv findest Du alle Beiträge seit Januar 2012.

Der Beitrag Committee Draft ISO 9001:2025 wurde zuerst auf Joseph-Beratung.de veröffentlicht:
Joseph Beratung

Die HLS – High-Level-Structure erfährt nach 10 Jahren eine erste Änderung. Fast alle aktuellen Managementsystemnormen (ISO 9001, ISO 14001 …) setzen auf der Struktur und den vorgegebenen Text der HLS auf.

Bereits 2021 gab die ISO in London eine Erklärung ab, in der die Notwendigkeit zur Berücksichtigung des Klimawandels erkannt wurde. Im Kontext der Managementsysteme betrifft das den Umgang mit möglichen Auswirkungen des Umweltwandels, um die beabsichtigten Ergebnisse des Managementsystems zu erreichen.

Am 23.02.2024 wurde die Änderungen in die harmonisierten Struktur aufgenommen (Anhang 2 des Annex SL im ISO/IEC Directives Part 1 Consolidated ISO Supplement). Somit steht bereits jetzt eine verbindliche Änderung in der kommenden ISO 9001:2025 fest. Im weiteren Artikel betrachte ich die Auswirkungen auf die ISO 9001:2025. Die Anforderungen aus der HLS gelten jedoch für kommende Änderungen aller ISO-Managementsystemnormen.

Zwei neue Sätze in der High-Level-Structure

Am 16. Juni 2023 wurden zwei Textergänzungen eingebracht, welche mit der Veröffentlichung im Februar 2024 wirksam sind:

Ergänzung 1  – Kontext der Organisation

Nach Normanforderung im Abschnitt 4.1 „Verstehen der Organisation und ihres Kontextes“ müssen Organisationen externe und interne Themen bestimmen und überwachen, welche sich auf die Erreichung der Qualitätsziele auswirken. In Anmerkungen (keine Anforderungen) wurden mögliche interne und externe Themen aufgezählt.

In kommenden Normen wurde folgender Passus als Anforderung unter 4.1 ergänzt:

„Die Organisation muss bestimmen, ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist.“

(Frei übersetzt aus einer englischen Erklärung des IAF und der ISO. Originaltext: „The organization shall determine whether climate change is a relevant issue.”)

Ergänzung 2  – Interessierte Parteien

Im Abschnitt 4.2 „Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien“ wurde lediglich eine Anmerkung ergänzt:

„ANMERKUNG:
Relevante interessierte Kreise können Anforderungen in Bezug auf den Klimawandel haben.“

(Frei übersetzt aus einer englischen Erklärung des IAF und der ISO. Originaltext: „NOTE: Relevant interested parties can have requirements related to climate change.”)

Anders als bei der Ergänzung zum Kontext der Organisation (4.1), handelt es sich bei den interessierten Parteien (4.2)  lediglich um eine Anmerkung. Organisationen werden hierdurch „eingeladen“ sich mit damit auseinanderzusetzen.

Wichtige Abgrenzung zu Energie- und Umweltmanagementsystemen

Es geht nicht um die Auswirkungen der Organisation auf den Klimawandel, sondern um Auswirkungen des Klimawandels auf die Organisation!

Bei der Ermittlung von Chancen und Risiken zu internen und externen Themen ist demnach zu bewerten, ob sich der Klimawandel auf das zu zertifizierende Thema (Qualität bei der ISO 9001) auswirkt. So könnte zum Beispiel erkannt werden, dass durch höhere Temperaturen im Sommer eine Klimatisierung von Hallen, Büroräumen oder Lagerbereichen erforderlich ist, was sich wiederum negativ auf das Klima auswirken kann.

Auch den Bedürfnissen interessierter Parteien sollte der Fokus auf dem zertifizierten Thema bleiben. So ist beispielsweise eine Behörde mit Umweltauflagen sicherlich eine interessierte Partei, jedoch könnte man in einem ISO 9001 Audit feststellen, dass die Erfüllung dieser Auflage keine Auswirkungen auf die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen hat. Mit Blick auf den Fachkräftemangel könnten hingegen die Anforderung der interessierten Partei „Mitarbeiter:innen“ die Klimafreundlichkeit des Arbeitgebers betreffen. Hier dürfen sich Organisationen eingeladen fühlen, über das Thema nachzudenken, um für neues Personal als Arbeitgeber attraktiv zu sein.

Zweck der Änderung

Diese Ergänzungen in jeder Managementsystemnorm sollen erreichen, dass das wichtige Thema des Klimawandels nicht übersehen wird, sondern von allen Organisationen bei der Gestaltung und Umsetzung des Managementsystems berücksichtigt wird.

Es ist nicht die Absicht der Änderungen, dass beispielsweise in einem ISO 9001 Audit der Klimawandel unverhältnismäßig stark in den Fokus rückt. IAF und ISO möchten lediglich dafür sensibilisieren, dass der Klimawandel ein wichtiges Thema ist, welches in andere Themen (Qualität, Umwelt, Arbeitssicherheit, Informationssicherheit …) ausstrahlt.

Was ist zu tun?

Da sich der Klimawandel sehr unterschiedlich auf die Wirksamkeit von Managementsystemen auswirken kann, werden die zu bestimmenden Themen im Qualitätsmanagement andere sein als zum Beispiel in einem Informationssicherheitsmanagementsystem.  Zudem werden sich Umfang und Relevanz aus der Tätigkeit einer Organisation ergeben (Landwirtschaft, Maschinenbau, Dienstleistung …).

Gute aufgestellt Organisationen werden den Klimawandel im Rahmen der Kontextbetrachtung bereits berücksichtigt haben. Hier ein paar Beispielthemen:

• Produkt- und Verpackungsdesign
• Rohstoffauswahl und Herkunftsländer
• Transportarten und Transportwege
• Auswahl von Energiequellen
• Nutzung von Abfällen
• Schutz vor Wetterereignissen (Starkregen, Hochwasser …)
• Klimatisierung von Hallen und Büroräumen
• Angebote für Mitarbeiter:innen (z.B. Sonnenschutz im Baugewerbe, E-Bikes …)

Ab wann gilt die Änderung?

Im Normalfall gelten Änderungen der HLS erst mit dem nächsten Update der Normen, die auf HLS aufbauen.

In diesem Jahr durfte ich einen neuen Begriff kennenlernen: AMENDMENT (= ÄNDERUNG)

Mit einem Amendment können Änderungen an Normen durchgeführt werden, ohne die Norm selbst zu ändern. Diese Amendments durchlaufen den gleichen Freigabeprozess wie die Norm selbst und erhalten damit ihre Gültigkeit.

Das technische Komitee (ISO/TC 176), welches die ISO 9001 erstellt, hat direkt im Februar 2024 ein Amendment zur ISO 9001 freigegeben, wodurch die Betrachtung des Klimawandels im Kontext der Organisation für ISO 9001 zertifizierte Organisation unmittelbar gültig ist.

Ich gehe davon aus, dass ISO 9001 Auditor:innen die Frage zur Klimarelevanz im nächsten Audit stellen werden. Daher sollten Unternehmen eine angemessene Antwort parat haben. Diese Antwort muss nicht zwingend als dokumentierte Information vorliegen, da in den Abschnitten 4.1 und 4.2 keine dokumentierte Information gefordert wird.

Das Amendment kann übrigens kostenlos erworben werden: ISO 9001 AMD 1:2024-02

Fazit

Durch die Reflexion der Einwirkungen durch den Klimawandel und die Auswirkungen auf den Klimawandel werden gute Organisationen Themen identifizieren und nach Möglichkeit positiven Einfluss nehmen.

Es bleibt zu befürchten, dass z.B. Qualitätsaudits einen falschen Fokus erhalten und zu einem Umwelt- oder Energieaudit abdriften. Solche Erfahrungen gab es bereits bei anderen Themen (z.B. durch die DSGVO). Hier sollten QM-Beauftragte und Berater:innen gut vorbereitet sein, um das Audit immer wieder auf das Kernthema des zu zertifizierenden Managementsystems (z.B. Qualität) lenken.

Wer den menschengemachten Klimawandel immer noch leugnet, dem wird auch mir dieser Textergänzung nicht zu helfen sein.

Insgesamt halte es für lobenswert, dass IAF und ISO dafür werben, dass alle Organisation die Auswirkungen des Klimawandels bewusst reflektieren, sich dafür angemessen wappnen und die Welt nach Möglichkeit ein wenig besser machen.

Beachte den ergänzenden Beitrag vom 28.10.2024 Klimawandel im Zertifizierungsaudit, welcher eine gewisse Diskrepanz zwischen Normanforderung und Auditerfahrung beschreibt.

Mehr zum Thema im QM-Impulse Podcast

 In der QM-Impuls-Podcast-Episode spreche ich mit dem QMB und Zertifizierungsauditor Jan Jörgensmann über mögliche Auswirkungen auf die kommende Revision der ISO 9001:2025 und weiterer Managementsystemnormen.

Vernetze Dich mit Jan und mir auf LinkedIn:
Jan Jörgensmann | Stephan Joseph

Sporadisch tappen auch Jan und ich in die falsche Denkrichtung, weshalb ich den wichtigsten Satz aus dem Artikel wiederhole:

Es geht nicht um die Auswirkungen der Organisation auf den Klimawandel, sondern um Auswirkungen des Klimawandels auf die Organisation!

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Joseph Beratung

Initialzündung für diesen Podcast Beitrag war ein freundlicher Leserbrief von Herrn Schillinger aus Österreich.

Haben auch Sie Wünsche oder Ideen für künftige Podcast-Beiträge? Dann schreiben Sie eine Mail (podcast@joseph-beratung.de) oder nutzen Sie die Kommentierungsfunktionen in den sozialen Netzen.

ISO 9001:2015 Beratung

Falls Sie Unterstützung zur ISO 9001 benötigen, können Sie gerne auf meine Beratungsdienstleistungen zurückgreifen. Falls Sie in meinem Einzugsgebiet sind (ca. 100 km rund um Köln), dann berate ich Sie gerne vor Ort. Alternativ kann ich Ihnen auch gerne mein Unterstützung über Zoom anbieten. Vereinbaren Sie einfach einen Termin.

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Joseph Beratung

In diesem Podcast zeige ich auf, dass schon ab Kapitel 0.1 der ISO 9001 lesenswerte Dinge zu finden sind.

Viel Spaß beim Hören:

ISO 9001 Einleitung lesen:

Generell empfehle ich QM-Beauftragten, die Norm mindestens einmal gelesen zu haben. Auch wenn Sie extern beraten werden, so lesen und interpretieren Sie die ISO 9001 vielleicht sinnvoller, als sogenannte Experten das tun.

Als kleine Starthilfe ist eventuell der 1. QM-Workshop „Normkompetenz“ der Lev-Akademie ein Blick wert. Dieser ist sogar KOSTENLOS unter www.lev-akademie.de buchbar.

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Joseph Beratung

Bis September 2018 laufen die letzten Umstellungsaudits zur Revision ISO 9001:2015. Das ist ein guter Zeitpunkt, um ein Fazit zur Revisionierung zu ziehen.

Struktur:
Wie viele andere Managementsystemnormen, wurde auch die ISO 9001 vom technischen Komitee TS 176 in die HLS High Level Structure) überführt. Das führte zu veränderten Begriffen und viele Anforderungen sind in andere Abschnitte der Norm gewandert. Endlich findet man die Themen „Dokumentation“ und „Messmittel“ im Abschnitt „Unterstützung“. Auch die „Managementbewertung“ ist jetzt im Abschnitt „Bewertung der Leistung“ besser aufgehoben. Insgesamt ist der Aufbau schlüssiger als in den bisherigen Versionen. Da Organisationen die Struktur ihres Managementsystems freigestellt ist, hat diese Veränderung keine Auswirkungen auf vorhandene Managementsysteme. Gleichzeitig schadet es nicht, die vorhandene Struktur infrage zu stellen. Finden Ihre Mitarbeiter, wonach Sie suchen?

Begriffe:
Einige Begriffe haben sich verändert. So wurde z.B. aus „Arbeitsumgebung“ die „Prozessumgebung“, die „Beschaffung“ finden wir nun unter „Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen“ und „Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln“ ist nun unter „Ressourcen zur Überwachung und Messung“ zu finden. Da es in der eigenen Dokumentation erlaubt ist, eigene Begrifflichkeiten zu verwenden, hat diese Veränderung keine Auswirkungen auf vorhandene Managementsysteme.

Dokumentierte Informationen:
Die Begriffe „Handbuch“, „dokumentierte Verfahren“, „Dokumente“ und „Aufzeichnungen“ wurden in dem Begriff „dokumentierte Informationen“ zusammengefasst. An 29 Stellen trifft man im Normtext auf diesen Begriff. Dokumentierte Informationen sind entweder bereitzustellen (früher Dokumente) oder aufzubewahren (früher Aufzeichnungen). Forderte die ISO 9001:2008 noch sechs dokumentierte Verfahren, so ist es den Organisationen komplett freigestellt, welche Verfahren sie dokumentieren möchten. Da auch der Begriff „Handbuch“ abgeschafft wurde, dürfen die geforderten Dokumente an beliebiger Stelle bereitgestellt bzw. aufbewahrt werden. Insgesamt sind keine neuen Anforderungen an Dokumente hinzugekommen, weshalb grundsätzlich kein zwangsläufiger Handlungsbedarf besteht. Gleichzeitig darf die Revisionierung gerne genutzt werden, um die Sinnhaftigkeit und den Nutzen der vorhandenen Dokumentation zu hinterfragen.

Kontext der Organisation:
Anwender der ISO 9001:2015 werden darauf aufmerksam gemacht, dass die Rahmenbedingungen einen Einfluss auf die Qualität haben können. Gute Organisationen berücksichtigen bei der Planung eines QM-Systems selbstverständlich interne Themen (Personalsituation, technologischer Stand, …) und externe Themen (Marktsituation, rechtliche Anforderungen, …), sowie die Anforderungen interessierter Parteien (Kunden, Lieferanten, Mitarbeiter, …). Da die Norm an dieser Stelle keine Dokumentation vorsieht, besteht hier kein zwingender Handlungsbedarf. Gleichzeitig tun Organisationen gut daran, sich mit diesen Themen nachhaltig auseinanderzusetzen. Wenn dabei dokumentierte Informationen entstehen (Protokolle oder Fotos von Strategiemeetings, Analyseergebnisse, …), darf man diese gerne den Auditoren präsentieren.

Risikobasiertes Denken:
Eigentlich fordert die neue Norm zu diesem Thema weniger als die Vorgängerversion. Gemäß ISO 9001:2008 musste ein dokumentiertes Verfahren zu „Vorbeugungsmaßnahmen“ verwirklicht werden. Dieser unscheinbare Abschnitt am Ende der alten Norm wurde von Organisationen häufig mit den „Korrekturmaßnahmen“ in einen Topf geworfen. Da das Wort „Vorbeugungsmaßnahmen“ auch Bestandteil des 8d-Reports war, hat man sich oft mit einem Verweis auf das „Lernen aus Fehlern“ begnügt. Die Normschreiber haben das Thema „Vorbeugungsmaßnahmen“ um einige Abschnitte nach vorne verschoben und in „Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen“ umbenannt. Hierdurch wird der vorbeugende Charakter eines QM-Systems betont. Neu ist lediglich der Hinweis auf den „Kontext der Organisation“ sowie der neue Begriff „Chancen“. Dokumentierte Informationen werden hingegen nicht erwartet. Das ist auch logisch, da das QM-System mit allen dokumentierten Informationen (Dokumente und Aufzeichnungen) ein vorbeugendes System darstellt. Leider haben dies einige Berater, QM-Trainer und Zertifizierungsauditoren (teils bis heute) nicht richtig verstanden. Dabei wird im Anhang der ISO 9001:2015 eindeutig klargestellt, dass kein formelles Risikomanagement gefordert ist. Gemäß DAkkS Vorgaben, sollten die Auditoren zu den Unterschieden geschult worden sein. Organisationen tun grundsätzlich gut daran, risikobasierte Entscheidungen zu treffen und Chancen proaktiv anzugehen. Gleichzeitig erkenne ich keinen zwingenden Handlungsbedarf für Organisationen, die ein gelebtes QM-System ihr Eigen nennen.

Wissen der Organisation:
Das einzig wirklich neue Thema der ISO 9001:2015 findet in den Zertifizierungsaudits wenig Beachtung. Es wird als eine Mischung aus „Kompetenz“ und „dokumentierte Informationen“ betrachtet. In vielen Organisationen wurden für diese Normanforderung extra Wiki-Systeme eingeführt, welche wahrscheinlich in den nächsten Jahren wegen mangelhafter Pflege auf dem Datenfriedhof landen werden. Insbesondere bei Veränderungen sind Organisationen gut beraten, sich mit dem erforderlichen Wissen auseinanderzusetzen. Z.B. bei der Einführung einer neuen Software, bei der Anschaffung einer neuen Maschine, bei sich ändernden rechtlichen Anforderungen oder bei geplanten Personalabgängen. Zwingender Handlungsbedarf für die Normumstellung liegt jedoch nicht vor.

Der QMB ist weg:
Endlich fordert die ISO 9001:2015 nicht mehr die Benennung eines „Beauftragten der obersten Leitung“. Es werden lediglich fünf Themen aufgeführt, zu denen die Verantwortung festzulegen ist. Gleichzeitig gönnt sich die Norm mehr Text, um die Verantwortung der Leitung und die der Führungskräfte zu betonen. Das war längst überfällig. Hier besteht wahrscheinlich der größte Handlungsbedarf in den Organisationen. Schließlich wird nicht der QMB, sondern die Organisation zertifiziert. In Unternehmen, welche lediglich die „ISO-Pappe“ an der Wand haben wollen, wird sich wahrscheinlich nichts verändern.

Fazit:
Grundsätzlich die Revision der ISO 9001:2015 gelungen. Insbesondere die gewonnenen Freiheiten und der ausführliche Anhang, in dem Klarstellungen zu den Neuerungen zu finden sind, fallen positiv auf. Leider findet man weiterhin lange und verschachtelte Sätze mit nur wenigen Verben. Somit hat sich die Lesbarkeit nicht verbessert. Betrachtet man die Normhistorie der ISO 9001 seit der Revision von 1994, so lässt sich eine Entwicklung von einer QS-Norm zu einer Norm für strategische Organisationsentwicklung erkennen. Für die Organisationen mit gelebten Systemen besteht kaum Handlungsbedarf bei der Umstellung. Vielmehr kann die Normrevision genutzt werden, um die Sinnhaftigkeit und Wirksamkeit von vorhandenen QM-Systemen auf den Prüfstand zu stellen. Wenn Organisationen die aktuelle Umsetzung zu den Normthemen selbstkritisch reflektieren, werden sie mit hoher Wahrscheinlichkeit Verbesserungspotenziale erkennen. Was will man mehr?

Dieser Artikel erschien in der Industrial Quality Ausgabe 2/2018

Revision ISO 9001:2015 im QM-Podcast

Zu diesem Thema gibt es auch eine Episode im QM-Podcast, in der ich mich mit dem erfahrenen Zertifizierungsauditor Michael Rath von der SGS unterlhalte:

Falls Sie kompetente Unterstützung für Ihr QM-System benötigen, schauen Sie sich meinen ISO 9001 Komplettservice an.

Der Beitrag Fazit zur Revision ISO 9001:2015 wurde zuerst auf Joseph-Beratung.de veröffentlicht:
Joseph Beratung

Kaum ein Seminaranbieter verpasst aktuell Seminare zu den Themen „Risikomanagement“ oder „Wissensmanagement“ anzubieten. Auf Grund der Revision ISO 9001:2015 sind das echte Verkaufsschlager.

Auch Berater und Auditorem machen ihr Kunden mit Aussagen verrückt, welche den Passus „… Umstellung auf die neue ISO …“ enthalten.

Ich möchte Sie einladen, einen Moment innezuhalten und den folgenden Überlegungen zu neuen Normanforderungen zu folgen:

1. Die ISO 9001 besteht aus einer Sammlung von Themen, mit denen sich gute Organisationen auseinandersetzen. Demnach müssen gute Organisationen einfach tun, was sie tun, um ein Zertifikat zu erhalten.
2. Manchmal entdecken die Normschreiber neue Themen (z.B. „Wissen der Organisation“). Manchmal sehen sie sich dazu aufgefordert, vorhandene Themen klarzustellen (z.B. „Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen“ statt „Vorbeugungsmaßnahmen“).
3. Wenn Sie bereits zertifiziert sind und mit einer neuen Normanforderung konfrontiert werden, sollten Sie zuerst überlegen, ob sie diese Anforderung nicht schon längst erfüllen! Sollten Sie noch nicht zertifiziert sein, gilt dasselbe, jedoch müssen Sie diese Übung zu allen Normanforderungen durchführen.

Den dritten Punkt möchte ich verdeutlichen:

Die ISO 9001 enthält bereits Anforderungen zur „Prozessumgebung“ (zuvor „Arbeitsumgebung“ genannt). Deshalb achten Auditoren bei Begehungen auf Ordnung und Sauberkeit. Wenn durch Defizite die Qualität gefährdet sein könnte, werden entsprechende Hinweise gegeben.

Nehmen wir an, die Anforderung zur „Prozessumgebung“ wäre jetzt komplett neu, dann würden manche Organisationen wie folgt agieren:

• Mitarbeiter werden zur Schulung „Wie räume ich auf?“ geschickt.
• Berater schreiben eine theoretische Abhandlung zur Prozessumgebung in eine Verfahrensanweisung.
• Es wird ein nagelneuer Raum geschaffen, der vorbildlich gestaltet ist. Dieser Raum wird im Audit präsentiert und lobend im Auditbericht erwähnt.

Wäre da nicht aberwitzig? Nur weil Normschreiber ein neues Thema aufnehmen, muss dieses in guten Organisationen nicht neu erfunden werden!

Allerdings erlebe ich genau solch sinnlose Aktionen zu den neuen bzw. umbenannten Anforderungen der ISO 9001:2015. Es werden Wikis zum „Wissen der Organisation“ erschaffen, obwohl es dafür seitens der Mitarbeiter keinen Bedarf gibt. Kurz vor jedem Audit werden Risikomatrizen aktualisiert, weil sonst kein Mensch damit arbeitet. Das ist genauso aberwitzig, wie der perfekte Raum aus dem Beispiel zur Prozessumgebung.

Was wäre denn ein sinnvoller Weg?

Zum Thema „Prozessumgebung“ würde man eine Begehung (ein internes Audit) durchführen, bei dem schwerpunktmäßig darauf geschaut würde, ob die Qualität durch die vorhandene Arbeitsumgebung gefährdet sein könnte. Das Ergebnis könnte zum, Beispiel lauten „alles OK, kein Handlungsbedarf“ oder „ein 5s Projekt könnte hilfreich sein“ oder „…“.

Bevor Sie ein neues Wissensmanagementsystem etablieren, lesen Sie bitte genau, was die Norm fordert (nämlich kein Wissensmanagementsystem!). Reflektieren Sie, was sie bereits zum Thema Wissen der Organisation tun (Managementhandbuch, Anweisungen vor Ort, Aufbewahrung wertvoller historischer Daten, Protokolle, Erfahrungsaustausch, Einarbeitungspläne, Förderung der offenen Kommunikation, Analyse der Demographie, Analyse der Fluktuation, Datensicherung, …). Erst dann lohnt die Überlegung, ob weitere Aktionen sinnvoll sind. Alles andere wäre aberwitzig!

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Joseph Beratung

Aus meiner Erfahrung kann ich beide Reaktionen nachvollziehen. Gleichzeitig weiß ich auf Grund der Äußerungen, dass in diesen Organisationen kein sinnvolles QM-System eingeführt wurde.

Daher möchte ich diesen Beitrag nutzen, um grundsätzlich zu erklären, was ein (Qualitäts-) Managementsystem ist, worin der Sinn besteht und was das Ganze mit der ISO 9001 zu tun hat.

In jeder Organisation (zertifiziert oder nicht) gibt es Regeln, welche die Geschäftsführung und deren Führungskräfte (das Management) aufstellen. Hinzu kommen Absprachen (weitere Regeln), welche Kolleginnen und Kollegen untereinander ausgemacht haben. Diese Regeln können dokumentiert sein (z.B. ein Aushang: „Wenn die Spülmaschine voll ist, bitte laufen lassen“ oder durch Mails „Liebe Mitarbeiter, bitte parken Sie nicht mehr auf den Kundenparkplätzen“) oder auch nicht dokumentiert sein (um nicht dokumentierten Regeln ranken oft Mythen: „Das müssen wir so machen, denn als der alte Inhaber es mal anders gesehen hatte, wurde der Mitarbeiter damals umgehend entlassen“).

Durch Regeln wird versucht, das „System“ einer Organisation zu beherrschen. Der Begriff „System“ weist darauf hin, dass verschiedene Personen oder Abteilungen versuchen, ein gemeinsames Ziel zu erreichen. Überall, wo Menschen interagieren, können Reibungsverluste und Konflikte auftreten. Oft wird der Systembegriff im Zusammenhang mit „komplexen Systemen“ verwendet. Je mehr Schnittstellen und Anforderungen von einer Organisation zu bewältigen sind, desto komplexer und schwerer zu beherrschen wird ein System.

Da Organisationen grundsätzlich bestrebt sind, Kundenanforderungen möglichst gewinnbringend durch ihr komplexes System zu schleusen (=Qualität), hat jede Organisation ein (Qualitäts-) Managementsystem. Bei der Erstellung bzw. Überarbeitung der ISO 9001 haben sich Menschen (Mitglieder des Technischen Komitees TC 176) die Frage gestellt, mit welchen Themen sich Organisationen auseinandersetzen, denen das gut gelingt.

Diese Themensammlung der ISO 9001 ist für einige Großkunden scheinbar so wichtig, dass sie von ihren Lieferanten fordern, sich mit diesen hilfreichen Themen zur Sicherstellung der Qualität auseinanderzusetzen. Als Nachweis fordern sie ein Zertifikat. Bei einer Zertifizierung nach ISO 9001 soll einer unabhängigen Zertifizierungsstelle dargelegt werden, wie die Themen der ISO 9001 in der Organisation umgesetzt werden.

Gut zu wissen: In der gesamten ISO 9001 ist an keiner Stelle spezifiziert, wie ein Thema umzusetzen ist. Das „WIE“ bleibt sinniger Weise in der Verantwortung der Organisation.

Um einen bessere Eindruck zu den Themen der ISO 9001 zu erhalten, möchte ich zwei Beispiele der Normanforderungen grob skizzieren:

1. Kompetenz: Gute Organisationen ermitteln, welche Qualifikationen für eine bestimmte Aufgabe benötigt werden. Bei den ausführenden Mitarbeitern prüft man, welche Fähigkeiten zur optimalen Bewältigung fehlen. Bei Bedarf werden Schulungen veranlasst, deren Wirksamkeit im Auge behalten werden sollte. Schulungsnachweise wandern in die Personalakte.
2. Kontext – Risiken/Chancen – Maßnahmen – Bewertung: Gute Organisationen berücksichtigen ihre Rahmenbedingungen (Kontext und interessierte Parteien) bei der Festlegung von Prioritäten und Zielen. Um Ziele zu erreichen, und die damit verbundenen Risiken abzuwenden bzw. Chancen zu ergreifen, werden Maßnahmen ergriffen. Da Organisation dies tagtäglich tun, fordert die ISO 9001:2015 keine schriftliche Risikobewertung. Zu dokumentieren sind die abgeleiteten Ziele. Im Rahmen einer (Management-) Bewertung erfolgt die Analyse, ob die getroffenen Maßnahmen zum Erreichen der Ziele wirksam waren.

Bei beiden Normthemen (und auch bei den meisten anderen Normanforderungen) empfinde ich es als äußerst spannend zu planen, wie eine Organisation diese Anforderungen zweckmäßig umsetzen kann. Da Systeme komplex und somit schwer vorhersagbar sind, ist es ebenso spannend zu beobachten, ob die geplante Methode zum gewünschten Ergebnis führt. Tut sie das nicht, dann ist Kreativität gefragt, um Alternativen zu finden.

Und genau das ist unter dem Strich das, was Qualitätsmanagement ausmacht. Es ist die ständige Suche nach hilfreichen Regeln und Methoden, welche Organisationen besser machen, um aktuelle und auch zukünftige Anforderungen von Kunden oder Interessenspartnern (Inhaber, Gesellschafter, …) zu erfüllen.

Wirklich gute Organisationen kümmern sich übrigens um wesentlich mehr Themen, als die ISO 9001 fordert (z.B. Mitarbeiterzufriedenheit, finanzielle Sicherheit, Akquisition, Forschung, … um nur wenige zu nennen).

Wenn eine Organisation die ISO 9001 als Last empfindet (Aufbereitung, Gestaltung, Analyse, Aufrechterhaltung), dann macht diese Organisation nach meinem Verständnis etwas falsch. Zugegeben, Zertifizierungsaudits können schon mal lästig sein, aber auch hier besteht die Möglichkeit sich Partner zu suchen, die den Fokus auf die Sinnhaftigkeit richten.

Sinnhaftigkeit beginn mit Kompetenz

Nur wenn QM-Beauftragte den Sinn von Normanforderungen verstanden haben, können sie auch tragfähige Konzepte zur pragmatischen Umsetzung bewerten oder festlegen. Aus diesem Grund wird bei der Online-QMB-Ausbildung der Lev-Akademie sehr viel Wert auf Praxisnähe gelegt.

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Immer wieder werde ich von Kunden gefragt: „Reicht das so für die ISO 9001?“. Abgewandelte Formen dieser Frage sind zum Beispiel:

1. Ist das Formular zur Bewertung von Schulungen so gut genug?
2. Reicht unsere Bewertung der Lieferanten so aus?
3. Sind unsere internen Auditberichte ausführlich genug?
4. Ist es OK, wenn wir die Kennzahlen als Balkendiagramm darstellen?

Meine Gegenfragen als Berater könnten wie folgt ausfallen:

1. Liefert Ihnen das Bewertungsformular wertvolle Informationen?
2. Bringt Ihnen Ihre aktuelle Lieferantenbewertung hilfreiche Erkenntnisse?
3. Können die Empfänger etwas mit den Auditberichten anfangen?
4. Hilft die grafische Aufbereitung der Kennzahlen beim Verständnis?

Lautet die Antwort daraufhin „NEIN“, dann wurden scheinbar die falschen Methoden angewendet, um den Normanforderungen gerecht zu werden.

Unternehmen sollten das Managementsystem für sich selbst aufbauen und nicht für die Norm. Daher sollten alle Aktivitäten im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems einen Nutzen für das Unternehmen bieten. Und das ist machbar!

Die ISO 9001 gibt keine Methoden vor!

Hintergrund: Die ISO 9001 ist im Grunde lediglich eine Sammlung von Themen, mit denen sich gute Organisationen nach Stand der Technik ohnehin auseinandersetzen. In der gesamten ISO 9001 steht an keiner einzigen Stelle, „wie“ etwas zu tun ist. Es werden keine konkreten Methoden vorgegeben. Das „wie“ liegt komplett in den Händen der Unternehmen. Das „wie“ ist abhängig von der Unternehmensgröße, der Komplexität von Produkte und Leistungen sowie von der Qualifikation der Mitarbeiter*innen.

So wird eine sinnvolle Lieferantenbewertung in einem Konzern anders aussehen, als in einem 8 Personen Handwerksbetrieb, sogar, wenn beide Unternehmen die gleichen Produkte oder Dienstleistungen anbieten. Beide Unternehmen werden Kriterien für Lieferanten haben und diese anwenden.

Für eine erfolgreiche Zertifizierung fehlt es oftmals lediglich an einer nachvollziehbaren Dokumentation zu einigen Normthemen. Diese wird an einigen „Stellen“ benötigt, damit Zertifizierungsauditoren die Umsetzung feststellen können. Diese „Stellen“ erkennen Sie in der ISO 9001:2015 daran, dass im Normtext „dokumentierte Informationen“ gefordert werden.

Es ist Aufgabe der Organisation, geeignete Methoden festzulegen.

Was das Beispiel Lieferantenbewertung angeht, so müssen Kriterien zur Bewertung festgelegt (nicht zwangsläufig dokumentiert) werden und es müssen „dokumentierte Informationen“ (also in irgendeiner passen Form vorzeigbar) zu Lieferantenbewertungen aufbewahrt werden. Hierzu gibt es unendlich viele Möglichkeiten neben der klassischen ABC-Analyse. Daher sollten in jedem Unternehmen ausschließlich Kriterien festgelegt werden, welche auch sinnvoll zu bewerten sind und hilfreiche Informationen über Lieferanten liefern.

Hat eine Organisation sich für eine praxistaugliche Methode zur Umsetzung einer Normanforderung entschieden, dann wäre es widersinnig, wenn man diese nicht anwenden würde.

Ihr Qualitätsmanagementsystem ist letztlich eine Sammlung von dokumentierten und nicht dokumentierten Spielregeln, unter deren Anwendung Sie der Auffassung sind, dass Sie Ihre Unternehmensziele erreichen.

Sollten Sie neue Risiken erkennen, werden Sie abwägen, ob Ihr Managementsystem angemessen aufgestellt ist oder ob vorbeugende Maßnahmen umgesetzt werden müssen (angepasste Methoden, neue Regeln, bestimmte Qualifikation, …). Neben den Risiken empfiehlt die ISO 9001:2015 auch die Chancenseite zu betrachten.

Die ISO 9001 bietet Unternehmen lediglich eine Liste an Themen, zu denen sinnvolle Spieregeln festgelegt werden sollten. Nicht mehr und nicht weniger!

Zertifizierungen werden zum Kinderspiel, wenn Sie Ihr Managementsystem sinnvoll anwenden.

Wenn Sie von Ihren Spielregeln überzeugt sind und diese anwenden, dann können Sie auch die Zertifizierungsauditoren von Ihrem Managementsystem überzeugen. Im Idealfall lernt man voneinander.

Haben Sie Interesse an dem Aufbau oder der Umgestaltung eines sinnvollen QM-Systems? Wollen Sie andere System, wie z.B. Umweltschutz und Arbeitssicherheit effektiv integrieren (IMS)? Dann nehmen Sie einfach Kontakt zu mir auf.

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