Verantwortung behalten – auch im Audit
Wie könnten QM-Beauftragte besser auf Vorschläge von Zertifizierungsauditorinnen und -auditoren reagieren?
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Sammlung meiner Newsletter-Leitartikel.
QM-Handbuch-Check ISO 9001
QM-Handbuch-Check ISO 9001 Übliche Umsetzungen und deren Folgen Seit der Revision der ISO 9001 im Jahr 2015 ist das formelle „QM-Handbuch“ offiziell Geschichte. Die Norm spricht heute flexibel von „dokumentierter Information“. In den meisten ISO-9001-zertifizierten Organisationen gibt es nach wie vor eine Art Handbuch, wobei heute eine Bandbreite von Varianten vorliegt, was darunter zu verstehen ist. Sie reicht von analogen oder digitalen Buchformaten bis hin zu dynamischen Wissensstrukturen. Für diesen
Der falsch kalibrierte Auditor
Der falsch kalibrierte Auditor Was ein Auditor forderte Oskar arbeitet in einem Unternehmen mit 40 Beschäftigten und trägt dort mehrere Hüte. Einer dieser Hüte ist die Rolle des QM-Beauftragten. Im letzten Überwachungsaudit wurde er vom Zertifizierungsauditor mit einer „interessanten“ Aussage zur Prüfmittelverwaltung konfrontiert: „Sie können diesen Messschieber nicht als Hilfsmittel deklarieren. Hilfsmittel sind nur Messmittel, die keine Werte anzeigen.“ Als Oskar mir davon berichtete, wollte ich wissen, wie eine KI
Das rechtskonforme Unternehmen
Das rechtskonforme Unternehmen Die Herausforderung Die Anzahl rechtlicher Anforderungen an Unternehmen in Deutschland ist schwer zu ermitteln. Spezialisierte Datenbanken für Unternehmen umfassen oft weit über 10.000 Regelwerke, Gesetze, Verordnungen und sonstige verbindliche Normen (inklusive EU-Recht und technischer Vorschriften), die für den unternehmerischen Betrieb potenziell relevant sein können. Selbst für ein durchschnittliches kleines oder mittleres Unternehmen (KMU) ohne besondere Gefährdungen greift ein Bündel an rechtlichen Pflichten aus verschiedenen Bereichen, wie z.B.
ISO 9001:2026 trennt Risiken und Chancen
ISO 9001:2026 trennt Chancen und Risiken War das wirklich nötig? Die Normschreiber der ISO 9001 (TC 176/2) hielten es offensichtlich für wichtig, die Anforderungen zu „6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen“ aufzuteilen. Bei der „Bestimmung von Risiken und Chancen“ finden wir nach wie vor das altbekannte Begriffspaar. Aber sobald es um die Maßnahmen geht, finden wir nun einen Abschnitt mit „Maßnahmen zum Umgang mit Risiken“ (inkl. einer Anmerkung)
Akkreditierung über Global ACI: Das Ende von IAF und ILAC … und wo steht die DAkkS?
Akkreditierung über Global ACI: Das Ende von IAF und ILAC … und wo steht die DAkkS? Wirft man einen Blick auf die Website des IAF oder der ILAC, findet man seit Anfang des Jahres den Hinweis, dass deren Arbeit eingestellt wurde. Von beiden Websites führt ein Link zur Website von Global ACI (Accreditation Cooperation Incorporated). Was ist Global ACI? Bisher war die Welt des zertifizierten Vertrauens zweigeteilt: Zum 1. Januar 2026
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„Wird das dann nicht alles zu bunt?“ 🎨 Warum Formatfreiheit im QM ein Segen ist
„Wird das dann nicht alles zu bunt?“ 🎨 Warum Formatfreiheit im QM ein Segen ist Vergangene Woche saß ich wieder mit einem Kunden in einem spannenden Workshop zur Neugestaltung des Managementsystems. Wir sprachen darüber, wie wir die Prozessdokumentation näher an die Mitarbeiter bringen können, damit sie endlich auch gelesen und gelebt wird. Ich machte einen eigentlich simplen Vorschlag: „Lasst doch die Prozessverantwortlichen selbst entscheiden, in welchem Format sie ihre Prozesse
„Wird das dann nicht alles zu bunt?“ 🎨 Warum Formatfreiheit im QM ein Segen ist Jetzt lesen ...
Entwicklung ausgeschlossen
Entwicklung ausgeschlossen Die ewige Grauzone: Wann gehört „Entwicklung“ in den ISO 9001 Anwendungsbereich der Zertifizierung? Viele zertifizierte Organisationen schließen die Normanforderungen aus Abschnitt 8.3 „Entwicklung“ aus. Genauer gesagt begründen sie deren Nichtanwendung. In der Folge reduziert sich der Aufwand für die Zertifizierung und die damit verbundenen Zertifizierungskosten ein wenig. Jedoch ist das selten der Grund für den Ausschluss. Vielmehr ist es die Angst vor zusätzlichem Dokumentationsaufwand für die jährlichen Zertifizierungsaudits.
QM-Wünsche für 2026
QM-Wünsche für 2026 Normupdate mit Sinn und Verstand Die ISO 9001:2026 wird im Herbst 2026 erwartet. Ignoriert man ein paar wenige Panikmacher und Geldgeier, hat sich inzwischen hoffentlich hinreichend herumgesprochen, dass man an bestehenden QM-Systemen weitestgehend nichts ändern muss. Allerdings hat uns das Amendment 02/2024 mit dem Thema Klimawandel bereits leidvoll gezeigt, dass auch Scheinneuerungen zu ungeahnten Auditsituationen führen. Hierzu habe ich bereits ausgiebig informiert: 🔗 Klimawandel im Zertifizierungsaudit. Daher
Beschwerdemanagement beim Weihnachtsmann
Beschwerdemanagement beim Weihnachtsmann Wenn der 8D-Report kommt – aber das Geschenk fehlt Es war der 21. Dezember, draußen rieselte der Schnee, drinnen roch es nach Zimt, Tannennadeln und einem Hauch Vorweihnachtsstress. Alles lief nach Plan – die Lichterkette hatte den Funktionstest bestanden, die Plätzchen waren gleichmäßig goldbraun, und sogar das Geschenk für den Nachwuchs war fast pünktlich angekommen. Fast … Denn als der Karton geöffnet wurde, wich die Vorfreude schnell
Turtle-Diagramm – Vom VDA 6.3 zu Schildkröten im QM-System
Schildkröten im QM-System Prozesse der Organisation Fast jede ISO 9001 zertifizierte Organisation pflegt Dokumente, in denen Prozesse beschrieben werden. Diese Dokumente tragen verschiedene Bezeichnungen, wie etwa Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen oder SOPs (standard operation precedures) in Form von Flowcharts, Swimlanes, Fließtexten und Kombinationen daraus. Am Anfang von QM-Projekten herrscht oft große Begeisterung beim Erstellen von Prozessdarstellungen. In den meisten Fällen verebbt diese Begeisterung und die verantwortlichen Führungskräfte, die sich jetzt Prozesseigner oder
Turtle-Diagramm – Vom VDA 6.3 zu Schildkröten im QM-System Jetzt lesen ...
Was ist Qualität nach ISO 9001?
Was ist eigentlich Qualität? Normdefinition vs. Volksmund Der Volksmund sagt: „Qualität ist, wenn der Kunde zurückkommt und nicht das Produkt.“ Die ISO 9000 definiert Qualität als „Grad, in dem innewohnende Merkmale eines Produktes oder einer Dienstleistung festgelegte, verpflichtende oder üblicherweise vorausgesetzte Anforderungen erfüllen.“ Insoweit passen ISO-Definition und Volksmund zusammen: Wenn Anforderungen erfüllt wurden, besteht wenig Anlass zur Reklamation. Somit verfolgt ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 das Ziel, die Produktqualität und/oder